15 марта Агентство по пищевым продуктам и лекарственным средствам США (FDA) заявило, что уже вынесло решение по более чем 99% более чем 26 млн. поданных заявок на PMTA для продуктов, которые считаются табачными изделиями. Ранее организация заявляла, что рассмотрение некоторых самых популярных продуктов электронных сигарет может занять до конца этого года.
FDA заявило, что 21 февраля было отправлено отказное письмо о непринятии (RTA) одному заявителю, уведомляющее компанию, что их заявка на PMTA, связанная с примерно 17 млн. табачных изделий, не соответствует требованиям FDA.
"Данные заявки были поданы с целью группировки различных размеров, уровней содержания никотина и вкусовых комбинаций электронной жидкости. Согласно действующей процедуре предварительного рассмотрения перед выпуском на рынок, каждая заявка рассматривается как отдельная заявка на продукт", - говорится в заявлении FDA.
Общее решение этого органа включает разрешение на продажу 23 новых продуктов и устройств для электронных сигарет, а также отправку отказных писем о непринятии (RTA), отказных писем о представлении и запретов на маркетинг миллионов продуктов.
Эти данные включают подтверждение почти 6,7 млн. заявок на продукты, полученных до дедлайна 9 сентября 2020 года, более чем 18 млн. заявок на продукты, полученных после дедлайна 9 сентября 2020 года, а также почти 1 млн. заявок на некоторые никотиносодержащие продукты, не являющиеся табачными, которые были поданы до 14 мая 2022 года в соответствии с новым федеральным законом.
Согласно решению федерального суда, производители признанных новых табачных продуктов, которые были выпущены на рынок до даты вступления в силу правил (8 августа 2016 года), должны были подать заявки на рассмотрение перед размещением продукта на рынке до 9 сентября 2020 года.